Quão estável é seu produto?
Teste de estabilidade abrangente e predição de prazo de validade
Prediga o prazo de validade do produto, otimize condições de armazenamento e garanta a estabilidade do produto com nossos serviços avançados de teste e modelagem preditiva.
Avaliação Preditiva de Estabilidade
Nosso teste de estabilidade abrangente combina estudos acelerados com técnicas analíticas avançadas para fornecer predições precisas de prazo de validade e recomendações de otimização.
Determinação preditiva de prazo de validade economiza tempo e recursos
Protocolos de teste de estabilidade compatíveis com ICH e FDA
Recomendações otimizadas de armazenamento e embalagem
Avaliação de risco para vias de degradação do produto
Suporte para submissões regulatórias mundiais
Programas de teste acelerado custo-efetivos
Monitoramento em tempo real para avaliação contínua de estabilidade
Consultoria especializada em métodos indicadores de estabilidade
Métodos Avançados de Teste de Estabilidade
Empregamos técnicas analíticas de ponta e modelagem preditiva para avaliar a estabilidade do produto e determinar condições ótimas de armazenamento.
Análise TGA/DSC
Avaliação da estabilidade térmica e determinação da temperatura de transição vítrea.
Teste RANCIMAT
Análise da estabilidade oxidativa para óleos, gorduras e produtos alimentícios.
Espalhamento Dinâmico de Luz
Monitoramento da estabilidade coloidal e avaliação da agregação.
Monitoramento FTIR
Rastreamento da degradação química através de análise espectroscópica.
Teste Acelerado
Avaliação preditiva de estabilidade sob condições controladas de estresse.
Estudos em Tempo Real
Monitoramento de estabilidade a longo prazo sob condições normais de armazenamento.
Processo de Teste de Estabilidade
Nossa abordagem sistemática fornece predições precisas de prazo de validade otimizando investimento de tempo e recursos.
Protocolo de Estabilidade
Projetar protocolo de teste personalizado baseado nos requisitos do produto.
Teste Acelerado
Teste de estresse controlado para acelerar processos de degradação.
Análise de Dados
Análise estatística e modelagem cinética dos dados de degradação.
Predição de Prazo de Validade
Extrapolação para condições normais e determinação do prazo de validade.
Histórias de Sucesso em Estabilidade
Estabilidade de Formulação Farmacêutica
Desafio:
Uma empresa de biotecnologia precisava estabelecer o prazo de validade para sua nova formulação medicamentosa para apoiar o registro regulatório e determinar requisitos de armazenamento.
Solução:
Conduzimos estudos de estabilidade compatíveis com ICH combinando teste acelerado em múltiplas temperaturas com monitoramento em tempo real. TGA/DSC identificaram temperaturas críticas de degradação, enquanto HPLC rastreou a degradação do ingrediente ativo.
Resultado:
Estabelecemos prazo de validade de 24 meses em armazenamento em temperatura ambiente, permitindo lançamento bem-sucedido do produto e reduzindo custos de armazenamento eliminando requisitos de refrigeração.
Prazo de Validade de Produto Alimentício Premium
Desafio:
Um fabricante de alimentos especiais precisava determinar embalagem ótima e condições de armazenamento para seu novo produto premium à base de óleo para maximizar o prazo de validade.
Solução:
Análise RANCIMAT determinou estabilidade oxidativa sob diferentes condições, enquanto estudos de envelhecimento acelerado em várias temperaturas e níveis de umidade predisseram prazo de validade. Compatibilidade de embalagem foi avaliada através de estudos de migração.
Resultado:
Recomendações otimizadas de embalagem e armazenamento resultaram em prazo de validade de 18 meses, excedendo padrões da indústria e permitindo distribuição internacional.
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