Serviços Farmacêuticos Analíticos Avançados
Soluções analíticas especializadas para desenvolvimento de medicamentos, controle de qualidade e conformidade regulatória. Da caracterização de IFA aos estudos de estabilidade, fornecemos a validação científica necessária para inovação farmacêutica bem-sucedida.
Testes Especializados para Excelência Farmacêutica
A indústria farmacêutica exige os mais altos padrões em testes analíticos. Nosso conjunto abrangente de serviços apoia todas as etapas do desenvolvimento de medicamentos, desde pesquisa inicial até fabricação comercial, garantindo qualidade, segurança e conformidade regulatória. A Percevia é um laboratório brasileiro de análise terceirizada para a indústria farmacêutica, com sede em São Paulo e atendimento em todo o Brasil.
Categorias de Serviços
Técnicas Analíticas
Testes Especializados
Nossos Serviços de Testes Farmacêuticos
Soluções analíticas abrangentes para desenvolvimento farmacêutico, controle de qualidade e conformidade regulatória.
Reconstrução analítica da composição e do estado sólido de um produto acabado
Detecção e quantificação de impurezas genotóxicas de nitrosaminas em nível traço
Identificação e avaliação de risco de formas cristalinas por DRX, DSC e TGA
Mapeamento químico da distribuição de IFA e excipientes por microscopia Raman confocal
Tamanho de partículas e domínios com identificação química por Raman confocal e TERS
Caracterização de eventos térmicos e estabilidade por DSC e TGA
Análise Farmacêutica Avançada
Instrumentação analítica de ponta e metodologias compatíveis com regulamentações.
Cromatografia Líquida (HPLC/UPLC)
Cromatografia líquida de alta e ultra eficiência para doseamento, perfil de impurezas, dissolução e uniformidade de conteúdo, com métodos indicativos de estabilidade desenvolvidos e validados no nosso laboratório em São Paulo.
Espectrometria de Massas
Identificação e quantificação de impurezas, produtos de degradação, extraíveis e lixiviáveis por LC-MS e alta resolução, com confirmação de fórmula molecular — análise terceirizada para a indústria farmacêutica em todo o Brasil.
Ressonância Magnética Nuclear (RMN)
Elucidação estrutural inequívoca de insumos farmacêuticos ativos e impurezas por RMN de ¹H e ¹³C, incluindo experimentos bidimensionais e quantificação absoluta por qNMR.
Análise Térmica (DSC e TGA)
DSC e TGA para estudos de estabilidade térmica, compatibilidade fármaco-excipiente, polimorfismo e teor de umidade, complementados por DRX para caracterização de estado sólido.
Deformulação e Engenharia Reversa
Deformulação Q1/Q2 e caracterização físico-química e estrutural Q3 para desenvolvimento de genéricos e equivalência farmacêutica.
Análise de Impurezas de Nitrosaminas
Detecção e quantificação de nitrosaminas genotóxicas por LC-MS/MS e GC-MS, conforme ICH M7
Análise de Polimorfismo
Identificação e avaliação de risco de formas cristalinas por DRX, DSC e TGA, conforme ICH Q6A
Distribuição Espacial de IFA
Mapeamento químico da distribuição espacial de IFA e excipientes por microscopia Raman confocal, para investigar homogeneidade, segregação e aglomeração
Tamanho de Partícula do IFA
Determinação do tamanho de partículas e domínios do IFA com identificação química por Raman confocal e TERS, em escala nanométrica
Propriedades Térmicas do IFA
Caracterização de eventos térmicos — fusão, recristalização, transição vítrea — e de estabilidade térmica por DSC e TGA
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