Seu produto está puro o suficiente?
Análise abrangente de pureza e verificação de qualidade
Garanta que seus produtos atendam aos mais altos padrões de qualidade com nossos serviços precisos de análise de pureza e avaliação abrangente de qualidade.
Análise de Pureza com Precisão
Nossa abordagem abrangente combina múltiplas técnicas analíticas para fornecer determinação precisa da pureza e caracterização completa da qualidade de seus materiais.
Determinação precisa da pureza com métodos validados
Perfil abrangente de impurezas e identificação
Suporte à conformidade regulatória (USP, EP, diretrizes ICH)
Certificado de Análise com rastreabilidade completa
Garantia de qualidade para materiais críticos
Verificação da consistência lote a lote
Suporte para programas de qualificação de fornecedores
Consultoria especializada em especificações de qualidade
Técnicas Avançadas de Análise de Pureza
Utilizamos métodos analíticos de última geração para fornecer medições precisas de pureza e avaliação abrangente de qualidade.
Espectroscopia RMN
Análise quantitativa de pureza com alta precisão, tipicamente alcançando precisão de ±0,1%.
Análise LC-MS
Perfil abrangente de impurezas e identificação de contaminantes desconhecidos.
Análise Termogravimétrica
Determina conteúdo orgânico, umidade e níveis de solvente residual.
ICP-MS
Detecção ultra-sensível de metais traço e impurezas elementares.
Análise HPLC
Quantificação precisa de componentes principais e substâncias relacionadas.
Titulação Karl Fischer
Determinação precisa do conteúdo de água para materiais sensíveis à umidade.
Fluxo de Trabalho de Avaliação de Qualidade
Nossa abordagem sistemática garante análise de pureza precisa e confiável com total conformidade regulatória.
Requisitos de Pureza
Definir especificações alvo e critérios de aceitação.
Seleção de Método
Escolher técnicas analíticas ótimas para seu material específico.
Análise Quantitativa
Medição precisa usando métodos analíticos validados.
Certificação de Qualidade
Certificado abrangente de análise com conformidade regulatória.
Histórias de Sucesso em Qualidade
Verificação de Pureza de IFA
Desafio:
Uma empresa farmacêutica precisava verificar a pureza de seu ingrediente farmacêutico ativo (IFA) para atender aos requisitos da FDA para registro de medicamento.
Solução:
Realizamos análise quantitativa por RMN para determinação geral de pureza, LC-MS para perfil de impurezas e ICP-MS para impurezas elementares de acordo com as diretrizes ICH Q3D.
Resultado:
Confirmamos pureza do IFA em 99,8% com caracterização completa de impurezas, permitindo submissão regulatória bem-sucedida e aprovação do produto.
Qualificação de Matéria-Prima
Desafio:
Um fabricante de químicos especiais precisava qualificar um novo fornecedor para uma matéria-prima crítica usada em revestimentos de alto desempenho.
Solução:
Avaliação abrangente de pureza usando HPLC para quantificação do componente principal, TGA para conteúdo de umidade e voláteis, e LC-MS para identificação de impurezas.
Resultado:
Qualificamos com sucesso o novo fornecedor com especificações detalhadas do material, resultando em redução de custos de 20% mantendo a qualidade do produto.
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Garanta que seus produtos atendam aos padrões de qualidade com nossos serviços especializados de análise de pureza. Obtenha resultados precisos em que você pode confiar.