¿Qué tan estable es su producto?
Prueba de estabilidad integral y predicción de vida útil
Prediga la vida útil del producto, optimice condiciones de almacenamiento y asegure la estabilidad del producto con nuestros servicios avanzados de prueba y modelado predictivo.
Evaluación Predictiva de Estabilidad
Nuestra prueba de estabilidad integral combina estudios acelerados con técnicas analíticas avanzadas para proporcionar predicciones precisas de vida útil y recomendaciones de optimización.
Determinación predictiva de vida útil ahorra tiempo y recursos
Protocolos de prueba de estabilidad compatibles con ICH y FDA
Recomendaciones optimizadas de almacenamiento y empaque
Evaluación de riesgo para vías de degradación del producto
Soporte para presentaciones regulatorias mundiales
Programas de prueba acelerada costo-efectivos
Monitoreo en tiempo real para evaluación continua de estabilidad
Consultoría experta en métodos indicadores de estabilidad
Métodos Avanzados de Prueba de Estabilidad
Empleamos técnicas analíticas de vanguardia y modelado predictivo para evaluar la estabilidad del producto y determinar condiciones óptimas de almacenamiento.
Análisis TGA/DSC
Evaluación de estabilidad térmica y determinación de temperatura de transición vítrea.
Prueba RANCIMAT
Análisis de estabilidad oxidativa para aceites, grasas y productos alimenticios.
Dispersión Dinámica de Luz
Monitoreo de estabilidad coloidal y evaluación de agregación.
Monitoreo FTIR
Seguimiento de degradación química a través de análisis espectroscópico.
Prueba Acelerada
Evaluación predictiva de estabilidad bajo condiciones controladas de estrés.
Estudios en Tiempo Real
Monitoreo de estabilidad a largo plazo bajo condiciones normales de almacenamiento.
Proceso de Prueba de Estabilidad
Nuestro enfoque sistemático proporciona predicciones precisas de vida útil optimizando la inversión de tiempo y recursos.
Protocolo de Estabilidad
Diseñar protocolo de prueba personalizado basado en los requisitos del producto.
Prueba Acelerada
Prueba de estrés controlado para acelerar procesos de degradación.
Análisis de Datos
Análisis estadístico y modelado cinético de datos de degradación.
Predicción de Vida Útil
Extrapolación a condiciones normales y determinación de vida útil.
Historias de Éxito en Estabilidad
Estabilidad de Formulación Farmacéutica
Desafio:
Una empresa biotecnológica necesitaba establecer la vida útil para su nueva formulación de medicamento para apoyar el registro regulatorio y determinar requisitos de almacenamiento.
Solução:
Condujimos estudios de estabilidad compatibles con ICH combinando prueba acelerada a múltiples temperaturas con monitoreo en tiempo real. TGA/DSC identificaron temperaturas críticas de degradación, mientras HPLC rastreó la degradación del ingrediente activo.
Resultado:
Establecimos vida útil de 24 meses en almacenamiento a temperatura ambiente, permitiendo lanzamiento exitoso del producto y reduciendo costos de almacenamiento eliminando requisitos de refrigeración.
Vida Útil de Producto Alimenticio Premium
Desafio:
Un fabricante de alimentos especiales necesitaba determinar empaque óptimo y condiciones de almacenamiento para su nuevo producto premium a base de aceite para maximizar la vida útil.
Solução:
Análisis RANCIMAT determinó estabilidad oxidativa bajo diferentes condiciones, mientras estudios de envejecimiento acelerado a varias temperaturas y niveles de humedad predijeron vida útil. Compatibilidad de empaque se evaluó a través de estudios de migración.
Resultado:
Recomendaciones optimizadas de empaque y almacenamiento resultaron en vida útil de 18 meses, excediendo estándares de la industria y permitiendo distribución internacional.
¿Necesita Prueba de Estabilidad?
Asegure que sus productos mantengan calidad durante todo su ciclo de vida. Obtenga evaluación experta de estabilidad y predicción de vida útil.