Servicios Avanzados de Pruebas Farmacéuticas
Soluciones analíticas integrales para desarrollo de medicamentos, control de calidad y cumplimiento regulatorio. Desde caracterización de APIs hasta estudios de estabilidad, proporcionamos la validación científica necesaria para la innovación farmacéutica exitosa.
Pruebas Especializadas para Excelencia Farmacéutica
La industria farmacéutica exige los más altos estándares en pruebas analíticas. Nuestra suite integral de servicios apoya cada etapa del desarrollo de medicamentos desde investigación temprana hasta fabricación comercial, garantizando calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Categorías de Servicios
Técnicas Analíticas
Pruebas Especializadas
Nuestros Servicios de Pruebas Farmacéuticas
Soluciones analíticas integrales organizadas por área de expertise para satisfacer todas sus necesidades de desarrollo farmacéutico y control de calidad.
Reverse-engineering a finished product's composition and solid-state properties
Trace-level detection and quantification of genotoxic nitrosamine impurities
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA
Chemical mapping of API and excipient distribution by confocal Raman microscopy
Chemically identified particle and domain size by confocal Raman and TERS
Thermal events and stability characterization by DSC and TGA
Análisis Farmacéutico Avanzado
Instrumentación analítica de vanguardia y metodologías con cumplimiento regulatorio.
Sistemas HPLC/UHPLC
Cromatografía líquida de alta resolución para análisis farmacéutico
Espectrometría de Masas
Técnicas MS avanzadas para análisis de identidad, pureza e impurezas
Espectroscopía NMR
NMR multi-campo para elucidación de estructura y cuantificación
Análisis Térmico (DSC y TGA)
DSC y TGA para estabilidad térmica, compatibilidad fármaco-excipiente, polimorfismo y contenido de humedad, complementados con DRX para caracterización de estado sólido.
Deformulación e Ingeniería Inversa
Deformulación Q1/Q2 y caracterización fisicoquímica y estructural Q3 para el desarrollo de genéricos y la equivalencia farmacéutica.
Nitrosamine Impurity Analysis
LC-MS/MS and GC-MS detection and quantification of genotoxic nitrosamines, aligned to ICH M7
Polymorphic Analysis
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA, aligned to ICH Q6A
API Spatial Distribution Analysis
Chemical mapping of API and excipient spatial distribution by confocal Raman microscopy, to investigate homogeneity, segregation and agglomeration
API Particle Size Analysis
Determination of API particle and domain size with chemical identification by confocal Raman and TERS, at nanometer scale
API Thermal Properties
Characterization of thermal events — melting, recrystallization, glass transition — and thermal stability by DSC and TGA
¿Listo para Acelerar su Desarrollo de Medicamentos?
Asóciese con nosotros para pruebas farmacéuticas integrales que apoyan su desarrollo de medicamentos, presentaciones regulatorias y programas de aseguramiento de calidad. Nuestro equipo experto proporciona soluciones analíticas personalizadas para todas las fases del desarrollo farmacéutico.