¿Su producto está suficientemente puro?
Análisis integral de pureza y verificación de calidad
Asegure que sus productos cumplan con los más altos estándares de calidad con nuestros servicios precisos de análisis de pureza y evaluación integral de calidad.
Análisis de Pureza con Precisión
Nuestro enfoque integral combina múltiples técnicas analíticas para proporcionar determinación precisa de pureza y caracterización completa de calidad de sus materiales.
Determinación precisa de pureza con métodos validados
Perfil integral de impurezas e identificación
Soporte para cumplimiento normativo (USP, EP, directrices ICH)
Certificado de Análisis con trazabilidad completa
Aseguramiento de calidad para materiales críticos
Verificación de consistencia lote a lote
Soporte para programas de calificación de proveedores
Consultoría experta en especificaciones de calidad
Técnicas Avanzadas de Análisis de Pureza
Utilizamos métodos analíticos de última generación para entregar mediciones precisas de pureza y evaluación integral de calidad.
Espectroscopía RMN
Análisis cuantitativo de pureza con alta precisión, típicamente alcanzando precisión de ±0,1%.
Análisis LC-MS
Perfil integral de impurezas e identificación de contaminantes desconocidos.
Análisis Termogravimétrico
Determina contenido orgánico, humedad y niveles de solvente residual.
ICP-MS
Detección ultra-sensible de metales traza e impurezas elementales.
Análisis HPLC
Cuantificación precisa de componentes principales y sustancias relacionadas.
Titulación Karl Fischer
Determinación precisa del contenido de agua para materiales sensibles a la humedad.
Flujo de Trabajo de Evaluación de Calidad
Nuestro enfoque sistemático asegura análisis de pureza preciso y confiable con total cumplimiento normativo.
Requisitos de Pureza
Definir especificaciones objetivo y criterios de aceptación.
Selección de Método
Elegir técnicas analíticas óptimas para su material específico.
Análisis Cuantitativo
Medición precisa usando métodos analíticos validados.
Certificación de Calidad
Certificado integral de análisis con cumplimiento normativo.
Historias de Éxito en Calidad
Verificación de Pureza de API
Desafio:
Una compañía farmacéutica necesitaba verificar la pureza de su ingrediente farmacéutico activo (API) para cumplir con los requisitos de la FDA para registro de medicamento.
Solução:
Realizamos análisis cuantitativo por RMN para determinación general de pureza, LC-MS para perfil de impurezas, e ICP-MS para impurezas elementales según directrices ICH Q3D.
Resultado:
Confirmamos pureza del API en 99,8% con caracterización completa de impurezas, permitiendo presentación regulatoria exitosa y aprobación del producto.
Calificación de Materia Prima
Desafio:
Un fabricante de químicos especiales necesitaba calificar un nuevo proveedor para una materia prima crítica utilizada en revestimientos de alto rendimiento.
Solução:
Evaluación integral de pureza usando HPLC para cuantificación del componente principal, TGA para contenido de humedad y volátiles, y LC-MS para identificación de impurezas.
Resultado:
Calificamos exitosamente el nuevo proveedor con especificaciones detalladas del material, resultando en reducción de costos del 20% manteniendo la calidad del producto.
¿Necesita Análisis de Pureza?
Asegure que sus productos cumplan con los estándares de calidad con nuestros servicios expertos de análisis de pureza. Obtenga resultados precisos en los que puede confiar.