あなたの製品は十分に純粋ですか？
包括的純度分析と品質検証
精密な純度分析と包括的品質評価サービスにより、最高の品質基準を満たす製品を確保します。
精密純度分析
複数の分析技術を組み合わせた包括的アプローチにより、正確な純度測定と材料の完全な品質特性評価を提供します。
検証済み手法による正確な純度測定
包括的不純物プロファイリングと同定
法規制遵守サポート（USP、EP、ICHガイドライン）
完全なトレーサビリティ付き分析証明書
重要材料の品質保証
バッチ間一貫性の検証
サプライヤー資格認定プログラムのサポート
品質仕様に関する専門コンサルテーション
先進純度分析技術
最新の分析手法を活用し、精密な純度測定と包括的品質評価を提供します。
NMR分光法
高精度の定量純度分析、通常±0.1％の精度を実現。
LC-MS分析
包括的不純物プロファイリングと未知汚染物質の同定。
熱重量分析
有機含有量、水分、残留溶媒レベルの測定。
ICP-MS
微量金属と元素不純物の超高感度検出。
HPLC分析
主成分と関連物質の精密定量。
カールフィッシャー滴定
水分感受性材料の正確な水分含有量測定。
品質評価ワークフロー
体系的アプローチにより、完全な法規制遵守で正確で信頼性の高い純度分析を確保します。
純度要件
目標仕様と受け入れ基準の定義。
手法選択
特定材料に最適な分析技術の選択。
定量分析
検証済み分析手法による精密測定。
品質認証
法規制遵守による包括的分析証明書。
品質成功事例
API純度検証
Desafio:
製薬会社が薬事申請のFDA要件を満たすため、有効医薬成分（API）の純度検証が必要でした。
Solução:
全体純度測定に定量NMR分析、不純物プロファイリングにLC-MS、ICH Q3Dガイドラインに従った元素不純物検出にICP-MSを実施しました。
Resultado:
完全な不純物特性評価と共にAPI純度99.8％を確認し、規制申請と製品承認の成功を可能にしました。
原材料適格性評価
Desafio:
特殊化学品製造業者が高性能コーティング用重要原材料の新サプライヤーを適格化する必要がありました。
Solução:
主成分定量にHPLC、水分と揮発性成分含有量にTGA、不純物同定にLC-MSを用いた包括的純度評価を実施しました。
Resultado:
詳細な材料仕様により新サプライヤーの適格化に成功し、製品品質を維持しながら20％のコスト削減を実現しました。
純度分析が必要ですか？
専門的純度分析サービスで製品が品質基準を満たすことを確保します。信頼できる正確な結果を得られます。