高度製薬試験サービス
医薬品開発、品質管理、規制遵守のための包括的分析ソリューション。API特性評価から安定性試験まで、成功する製薬イノベーションに必要な科学的検証を提供します。
製薬エクセレンスのための専門試験
製薬業界は分析試験において最高の基準を要求します。当社の包括的サービススイートは、初期研究から商業製造まで医薬品開発のあらゆる段階をサポートし、品質、安全性、規制遵守を保証します。
サービスカテゴリー
分析技術
専門テスト
当社の製薬試験サービス
すべての製薬開発および品質管理ニーズに対応するため、専門分野別に組織された包括的分析ソリューション。
Reverse-engineering a finished product's composition and solid-state properties
Trace-level detection and quantification of genotoxic nitrosamine impurities
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA
Chemical mapping of API and excipient distribution by confocal Raman microscopy
Chemically identified particle and domain size by confocal Raman and TERS
Thermal events and stability characterization by DSC and TGA
高度製薬分析
最先端の分析機器と規制準拠方法論。
HPLC/UHPLCシステム
製薬分析のための高速液体クロマトグラフィー
質量分析
同定、純度、不純物分析のための高度MS技術
NMR分光法
構造解析および定量のためのマルチフィールドNMR
熱分析（DSC・TGA）
熱安定性、原薬と添加剤の配合適合性、結晶多形、水分含量を評価するDSCおよびTGA。粉末X線回折による固体状態評価と組み合わせて実施します。
脱製剤化（デフォーミュレーション）とリバースエンジニアリング
ジェネリック医薬品開発および製剤学的同等性の評価に向けた、Q1/Q2脱製剤化とQ3理化学的・構造的キャラクタリゼーション。
Nitrosamine Impurity Analysis
LC-MS/MS and GC-MS detection and quantification of genotoxic nitrosamines, aligned to ICH M7
Polymorphic Analysis
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA, aligned to ICH Q6A
API Spatial Distribution Analysis
Chemical mapping of API and excipient spatial distribution by confocal Raman microscopy, to investigate homogeneity, segregation and agglomeration
API Particle Size Analysis
Determination of API particle and domain size with chemical identification by confocal Raman and TERS, at nanometer scale
API Thermal Properties
Characterization of thermal events — melting, recrystallization, glass transition — and thermal stability by DSC and TGA
医薬品開発を加速する準備はできていますか？
医薬品開発、規制申請、品質保証プログラムをサポートする包括的製薬試験でパートナーになりましょう。当社の専門家チームが、製薬開発のすべての段階に対応するカスタマイズ分析ソリューションを提供します。