Services Avancés de Tests Pharmaceutiques
Solutions analytiques complètes pour le développement de médicaments, le contrôle qualité et la conformité réglementaire. De la caractérisation des APIs aux études de stabilité, nous fournissons la validation scientifique nécessaire pour l'innovation pharmaceutique réussie.
Tests Spécialisés pour l'Excellence Pharmaceutique
L'industrie pharmaceutique exige les plus hauts standards en tests analytiques. Notre suite complète de services soutient chaque étape du développement de médicaments depuis la recherche précoce jusqu'à la fabrication commerciale, garantissant qualité, sécurité et conformité réglementaire.
Catégories de Services
Techniques Analytiques
Tests Spécialisés
Nos Services de Tests Pharmaceutiques
Solutions analytiques complètes organisées par domaine d'expertise pour répondre à tous vos besoins de développement pharmaceutique et de contrôle qualité.
Reverse-engineering a finished product's composition and solid-state properties
Trace-level detection and quantification of genotoxic nitrosamine impurities
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA
Chemical mapping of API and excipient distribution by confocal Raman microscopy
Chemically identified particle and domain size by confocal Raman and TERS
Thermal events and stability characterization by DSC and TGA
Analytique Pharmaceutique Avancée
Instrumentation analytique de pointe et méthodologies conformes aux réglementations.
Systèmes HPLC/UHPLC
Chromatographie liquide haute performance pour analyse pharmaceutique
Spectrométrie de Masse
Techniques MS avancées pour analyse d'identité, pureté et impuretés
Spectroscopie RMN
RMN multi-champs pour élucidation de structure et quantification
Analyse Thermique (DSC et ATG)
DSC et ATG pour la stabilité thermique, la compatibilité principe actif-excipient, le polymorphisme et la teneur en eau, complétées par la diffraction des rayons X pour la caractérisation à l'état solide.
Déformulation et Ingénierie Inverse
Déformulation Q1/Q2 et caractérisation physico-chimique et structurale Q3 pour le développement de génériques et l'équivalence pharmaceutique.
Nitrosamine Impurity Analysis
LC-MS/MS and GC-MS detection and quantification of genotoxic nitrosamines, aligned to ICH M7
Polymorphic Analysis
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA, aligned to ICH Q6A
API Spatial Distribution Analysis
Chemical mapping of API and excipient spatial distribution by confocal Raman microscopy, to investigate homogeneity, segregation and agglomeration
API Particle Size Analysis
Determination of API particle and domain size with chemical identification by confocal Raman and TERS, at nanometer scale
API Thermal Properties
Characterization of thermal events — melting, recrystallization, glass transition — and thermal stability by DSC and TGA
Prêt à Accélérer Votre Développement de Médicaments?
Partenaire avec nous pour des tests pharmaceutiques complets qui soutiennent votre développement de médicaments, soumissions réglementaires et programmes d'assurance qualité. Notre équipe experte fournit des solutions analytiques personnalisées pour toutes les phases du développement pharmaceutique.