Ist Ihr Produkt rein genug?
Umfassende Reinheitsanalyse und Qualitätsverifikation
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte höchsten Qualitätsstandards entsprechen mit unseren präzisen Reinheitsanalyse- und umfassenden Qualitätsbewertungsservices.
Präzisions-Reinheitsanalyse
Unser umfassender Ansatz kombiniert mehrere Analysetechniken für präzise Reinheitsbestimmung und vollständige Qualitätscharakterisierung Ihrer Materialien.
Präzise Reinheitsbestimmung mit validierten Methoden
Umfassendes Verunreinigungsprofil und -identifikation
Unterstützung regulatorischer Compliance (USP, EP, ICH-Richtlinien)
Analysenzertifikat mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
Qualitätssicherung für kritische Materialien
Charge-zu-Charge-Konsistenzverifikation
Unterstützung für Lieferantenqualifikationsprogramme
Expertenberatung zu Qualitätsspezifikationen
Fortschrittliche Reinheitsanalysetechniken
Wir nutzen hochmoderne Analysemethoden für präzise Reinheitsmessungen und umfassende Qualitätsbewertung.
NMR-Spektroskopie
Quantitative Reinheitsanalyse mit hoher Präzision, typisch ±0,1% Genauigkeit erreichend.
LC-MS Analyse
Umfassendes Verunreinigungsprofil und Identifikation unbekannter Kontaminanten.
Thermogravimetrische Analyse
Bestimmt organischen Gehalt, Feuchtigkeit und Restlösemittelspiegel.
ICP-MS
Ultra-sensitive Detektion von Spurenmetallen und elementaren Verunreinigungen.
HPLC-Analyse
Präzise Quantifizierung von Hauptkomponenten und verwandten Substanzen.
Karl-Fischer-Titration
Präzise Wassergehaltsbestimmung für feuchtigkeitsempfindliche Materialien.
Qualitätsbewertungs-Workflow
Unser systematischer Ansatz gewährleistet präzise und zuverlässige Reinheitsanalyse mit vollständiger regulatorischer Compliance.
Reinheitsanforderungen
Definition von Zielspezifikationen und Akzeptanzkriterien.
Methodenauswahl
Auswahl optimaler Analysetechniken für Ihr spezifisches Material.
Quantitative Analyse
Präzise Messung mit validierten Analysemethoden.
Qualitätszertifizierung
Umfassendes Analysenzertifikat mit regulatorischer Compliance.
Qualitäts-Erfolgsgeschichten
API-Reinheitsverifikation
Desafio:
Ein Pharmaunternehmen musste die Reinheit ihres pharmazeutischen Wirkstoffs (API) verifizieren, um FDA-Anforderungen für die Medikamentenregistrierung zu erfüllen.
Solução:
Wir führten quantitative NMR-Analyse für Gesamtreinheitsbestimmung, LC-MS für Verunreinigungsprofil und ICP-MS für elementare Verunreinigungen gemäß ICH Q3D-Richtlinien durch.
Resultado:
API-Reinheit von 99,8% mit vollständiger Verunreinigungscharakterisierung bestätigt, ermöglichte erfolgreiche regulatorische Einreichung und Produktgenehmigung.
Rohstoffqualifikation
Desafio:
Ein Spezialchemikalienhersteller musste einen neuen Lieferanten für einen kritischen Rohstoff für Hochleistungsbeschichtungen qualifizieren.
Solução:
Umfassende Reinheitsbewertung mit HPLC für Hauptkomponentenquantifizierung, TGA für Feuchtigkeits- und Flüchtigkeitsgehalt, und LC-MS für Verunreinigungsidentifikation.
Resultado:
Erfolgreiche Qualifikation des neuen Lieferanten mit detaillierten Materialspezifikationen, resultierte in 20% Kostenreduzierung bei Aufrechterhaltung der Produktqualität.
Benötigen Sie Reinheitsanalyse?
Stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte Qualitätsstandards erfüllen mit unseren Expertenreinheitsanalyseservices. Erhalten Sie präzise Ergebnisse, denen Sie vertrauen können.