Fortschrittliche Pharmazeutische Testdienstleistungen
Umfassende analytische Lösungen für Medikamentenentwicklung, Qualitätskontrolle und regulatorische Compliance. Von API-Charakterisierung bis zu Stabilitätsstudien bieten wir die wissenschaftliche Validierung für erfolgreiche pharmazeutische Innovation.
Spezialisierte Tests für Pharmazeutische Exzellenz
Die Pharmaindustrie verlangt höchste Standards in analytischen Tests. Unsere umfassende Dienstleistungspalette unterstützt jede Phase der Medikamentenentwicklung von früher Forschung bis zur kommerziellen Fertigung und gewährleistet Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance.
Service-Kategorien
Analysetechniken
Spezialisierte Tests
Unsere Pharmazeutischen Testdienstleistungen
Umfassende analytische Lösungen organisiert nach Fachbereichen zur Erfüllung aller Ihrer pharmazeutischen Entwicklungs- und Qualitätskontrollbedürfnisse.
Reverse-engineering a finished product's composition and solid-state properties
Trace-level detection and quantification of genotoxic nitrosamine impurities
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA
Chemical mapping of API and excipient distribution by confocal Raman microscopy
Chemically identified particle and domain size by confocal Raman and TERS
Thermal events and stability characterization by DSC and TGA
Fortschrittliche Pharmazeutische Analytik
Modernste analytische Instrumentierung und regulatorisch konforme Methodologien.
HPLC/UHPLC-Systeme
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie für pharmazeutische Analyse
Massenspektrometrie
Erweiterte MS-Techniken für Identitäts-, Reinheits- und Verunreinigungsanalyse
NMR-Spektroskopie
Multi-Feld-NMR für Strukturaufklärung und Quantifizierung
Thermische Analyse (DSC und TGA)
DSC und TGA für thermische Stabilität, Wirkstoff-Hilfsstoff-Kompatibilität, Polymorphie und Feuchtigkeitsgehalt, ergänzt durch Röntgendiffraktometrie zur Festkörpercharakterisierung.
Deformulierung und Reverse Engineering
Q1/Q2-Deformulierung und physikalisch-chemische sowie strukturelle Q3-Charakterisierung für die Generikaentwicklung und den Nachweis pharmazeutischer Äquivalenz.
Nitrosamine Impurity Analysis
LC-MS/MS and GC-MS detection and quantification of genotoxic nitrosamines, aligned to ICH M7
Polymorphic Analysis
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA, aligned to ICH Q6A
API Spatial Distribution Analysis
Chemical mapping of API and excipient spatial distribution by confocal Raman microscopy, to investigate homogeneity, segregation and agglomeration
API Particle Size Analysis
Determination of API particle and domain size with chemical identification by confocal Raman and TERS, at nanometer scale
API Thermal Properties
Characterization of thermal events — melting, recrystallization, glass transition — and thermal stability by DSC and TGA
Bereit, Ihre Medikamentenentwicklung zu Beschleunigen?
Partnern Sie mit uns für umfassende pharmazeutische Tests, die Ihre Medikamentenentwicklung, regulatorischen Einreichungen und Qualitätssicherungsprogramme unterstützen. Unser Expertenteam bietet maßgeschneiderte analytische Lösungen für alle Phasen der pharmazeutischen Entwicklung.