Servizi Avanzati di Test Farmaceutici
Soluzioni analitiche complete per sviluppo farmaci, controllo qualità e conformità normativa. Dalla caratterizzazione API agli studi di stabilità, forniamo la validazione scientifica necessaria per l'innovazione farmaceutica di successo.
Test Specializzati per Eccellenza Farmaceutica
L'industria farmaceutica richiede i più alti standard nei test analitici. La nostra suite completa di servizi supporta ogni fase dello sviluppo farmaceutico dalla ricerca iniziale alla produzione commerciale, garantendo qualità, sicurezza e conformità normativa.
Categorie di Servizi
Tecniche Analitiche
Test Specializzati
I Nostri Servizi di Test Farmaceutici
Soluzioni analitiche complete organizzate per area di competenza per soddisfare tutte le vostre esigenze di sviluppo farmaceutico e controllo qualità.
Reverse-engineering a finished product's composition and solid-state properties
Trace-level detection and quantification of genotoxic nitrosamine impurities
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA
Chemical mapping of API and excipient distribution by confocal Raman microscopy
Chemically identified particle and domain size by confocal Raman and TERS
Thermal events and stability characterization by DSC and TGA
Analisi Farmaceutica Avanzata
Strumentazione analitica all'avanguardia e metodologie conformi alle normative.
Sistemi HPLC/UHPLC
Cromatografia liquida ad alta prestazione per analisi farmaceutica
Spettrometria Massa
Tecniche MS avanzate per analisi identità, purezza e impurità
Spettroscopia NMR
NMR multi-campo per elucidazione struttura e quantificazione
Analisi Termica (DSC e TGA)
DSC e TGA per stabilità termica, compatibilità farmaco-eccipiente, polimorfismo e contenuto di umidità, integrate dalla diffrazione a raggi X per la caratterizzazione allo stato solido.
Deformulazione e Reverse Engineering
Deformulazione Q1/Q2 e caratterizzazione fisico-chimica e strutturale Q3 per lo sviluppo di generici e l'equivalenza farmaceutica.
Nitrosamine Impurity Analysis
LC-MS/MS and GC-MS detection and quantification of genotoxic nitrosamines, aligned to ICH M7
Polymorphic Analysis
Identification and risk assessment of crystalline forms by XRD, DSC and TGA, aligned to ICH Q6A
API Spatial Distribution Analysis
Chemical mapping of API and excipient spatial distribution by confocal Raman microscopy, to investigate homogeneity, segregation and agglomeration
API Particle Size Analysis
Determination of API particle and domain size with chemical identification by confocal Raman and TERS, at nanometer scale
API Thermal Properties
Characterization of thermal events — melting, recrystallization, glass transition — and thermal stability by DSC and TGA
Pronti ad Accelerare il Vostro Sviluppo Farmaci?
Partner con noi per test farmaceutici completi che supportano il vostro sviluppo farmaci, sottomissioni normative e programmi assicurazione qualità. Il nostro team esperto fornisce soluzioni analitiche personalizzate per tutte le fasi dello sviluppo farmaceutico.